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时间:2025-08-01 浏览次数:36次
在生物医药领域,细胞冻存技术是保障细胞活性和功能的关键环节,高质量的细胞保存技术在保障治疗效果中发挥关键作用。
细胞保存液原理
细胞冻存和解冻过程中,由于温度变化会引起应激反应,若不对细胞加以保护,冷冻过程细胞脱水皱缩,高浓度溶质破坏细胞膜稳定性;且针状、菱形状等不规则冰晶的生成会直接刺破细胞膜。
细胞保存液可以通过添加适宜的保护剂成分组合,可以生成致密的椭圆柱冰晶,不易刺破细胞膜;添加含有能量底物与抗氧化剂的组合配方有效缓解冷冻和解冻复苏期间由温度引起的应激反应;添加大分子的细胞外保护剂,稳定细胞膜,保证细胞从冷冻保存时的脱水皱缩状态到复苏复原状态的细胞膜完整性。
· 临床治疗
本品适用于NK细胞、CAR-NK细胞、iPS-CAR-NK细胞、CAR-T细胞、TCR-T细胞等功能性效应细胞和干细胞的液氮(-196°C)条件下保存和运输。
2. 亘诺 治疗用细胞冷冻保护剂
本品为免疫细胞、干细胞治疗用细胞冷冻保护剂,适用于CAR-T细胞、TCR-T细胞、CAR-NK细胞、NK细胞等功能性效应细胞和干细胞的液氮(-196℃)条件下保存和运输,配合多家细胞制剂药企IND获批,目前已有两款细胞制剂获批上市。
产品优势:
✅安全:药用级组分,无热原反应,内毒素<0.125EU/mL;
✅高效:细胞冻存复苏率>90%;
✅快捷:预混式即用型细胞保护剂治疗。
NMPA药用辅料备案:F20250000147 FDA DMF备案:MF038537
3. 元亘珏 细胞冷藏保护预混物
本品为创新型2~8℃细胞保存液,专为细胞非冻存运输设计开发,不含二甲基亚(DMSO),不含蛋白,不含血清。适用于细胞2~8°C储存和运输。
产品优势:
✅安全:药用级组分,无热原反应,内毒素<0.5EU/mL
✅高效:2~8°C储存5天,细胞活率>85%;
✅无DMSO,无细胞毒性:不影响细胞分化潜能和应用;
✅无蛋白/血清:无外源蛋白或外来病毒,无自身免疫风险。
NMPA药用辅料备案:F20250000063 FDA DMF备案:MF040571
· 科学研究
1. 科源 无蛋白细胞保存液
本品适用于NK、CAR-NK、iPS-CAR-NK、CAR-T、TCR-T等功能性效应细胞、CHO细胞、骨髓瘤细胞、杂交瘤、外周血、小鼠和人的类器官(小肠、肝和胰腺)、hPSC衍生的肠类器官,以及其他组织和细胞类型的液氮(-196℃)条件下保存及运输。
产品优势:
✅安全:药用级组分,无热原反应,内毒素< 1 EU/mL;
✅高效:细胞冻存复苏率> 90%;
✅快捷:预混式即用型细胞保护液。
2. 科源S5 无蛋白细胞保存液
本品适用于免疫细胞(特别是NK细胞)、干细胞、细胞系等的液氮(-196℃)保存和运输。
产品优势:
✅安全:无血清且无动物源成分,成分明确;
✅高效:支持高密度细胞冻存;
✅快捷:即用型细胞保存液;
✅质优:细胞冻存复苏率、增殖率高;
✅数据支持:NK92细胞冻存5天后复苏活率达95.89%,复苏后培养5天增殖率超3000%。
3.科为 无血清细胞保存液(-196°C细胞保存)
本适用于PBMC、CAR-T、TCR-T、CAR-NK、NK等功能性效应细胞和干细胞的液氮(-196°C)条件下保存和运输。
产品优势:
✅安全:药用级组分,无热原反应,内毒素<1 EU/ml;
✅高效:细胞冻存复苏率>90%;
✅快捷:预混式即用型细胞保存液;
南京三生生物具备质量管理体系:严格遵循ISO13485和GMP标准,确保产品安全性与稳定性;并不断做出技术革新,自主研发多款细胞冻存液,覆盖干细胞、免疫细胞等多种应用场景;在临床转化方面联合药企推动细胞制剂上市,技术成果显著。